北京看白癜风最好专科医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/厚积薄发、突破重围——特瑞普利单抗鼻咽癌适应症全国上市
全球患鼻炎的人数逐年递增
年龄趋向低龄化
约九成的鼻咽癌是因鼻炎久治不愈恶化所致
你知道鼻子有多脆弱吗？
鼻腔是人体呼吸道的第一道门户，具有呼吸、通气、嗅觉等综合功能。城市中的工业废气、沙尘、花粉、汽车尾气等，让空气质量每况愈下。间接让越来越多的人感染呼吸道疾病，并以每年10%的上升趋势增长。
鼻腔因为黏膜薄、毛细血管丰富，很容易受到外界刺激感染，是最容易发炎的器官。鼻腔如果被病菌反复感染，鼻粘膜会变得非常敏感，很容易对天气变化、花粉、尘埃或特定致敏原产生过敏反应。大部分过敏性鼻炎就是这么产生的。
哪些人群容易患过敏性鼻炎？
体质方面
首先是具有过敏体质的人群。
环境方面
主要是空气污染，像长期处在粉尘环境里的工人、老师，经常接触刺激性气体的装修工人这些，都是鼻炎的高发人群。还有些人对冷空气过敏。
鼻部的病变
比如急性上呼吸道感染、鼻窦炎治疗不当，合并有鼻腔解剖结构异常，如鼻中隔偏曲等也容易导致鼻炎发作。
免疫治疗的问世丰富了广大患者的临床治疗选择，国产免疫检查点抑制剂的上市以及新版医保目录的落地，更是让生存获益的梦想照进了现实。继年我国首个自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（拓益?）黑素色素瘤适应症获批后，年其再度斩获鼻咽癌适应症——用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。鼻咽癌适应症的获批，对中国鼻咽癌患者而言意义特殊，全球有一半的鼻咽癌新发病例在中国，鼻咽癌是我国肿瘤学界专家亟需攻克的堡垒。3月20日，第二届CSCO—君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨特瑞普利单抗鼻咽癌适应证全国上市会通过线上、线下相结合的方式在上海和广州两地盛大开幕。同期举办的鼻咽癌免疫治疗专场和头颈部肿瘤免疫治疗专场分别聚焦免疫治疗的机会与挑战，探讨放免联合的临床应用和潜在机制；青年专家免疫治疗专场携手风华正茂的青年才俊，碰撞学术火花，共议临床治疗中痛点和难点的破局之法。
未来特瑞普利单抗将继续在鼻咽癌领域全面布局，期待未来鼻咽癌领域特瑞普利单抗发出更多的中国好声音。目前君实生物产品管线已拥有30项在研药物，包括28个创新药物和2个生物类似药，覆盖包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。特瑞普利单抗除黑色素瘤和鼻咽癌适应症之外，在一系列适应症上亦有布局，例如尿路上皮癌和非小细胞肺癌。
特瑞普利单抗在晚期鼻咽癌治疗领域的布局中已经达到了全线贯穿，因为POLORIS-02研究的规模以及取得的优异结果，特瑞普利单抗用于鼻咽癌的治疗获得FDA（美国食品药品管理局）突破性疗法认定。特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1免疫治疗药。日前，君实生物已向FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发/转移性鼻咽癌的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗，君实生物向着“立足中国、布局全球”的战略目标迈出了重要的一步。
结语
特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的获批，体现了中国生物制药取得的长足进步。正如在特瑞普利单抗的研究当中，其不仅仅满足于一个疾病领域内的临床应用，更多在探索如何使PD-1单抗的临床获益最大化，不断挖掘和拓宽PD-1单抗的适应症，为国内创新药物的发展提供了很好的参考。期待未来君实生物等国内创新型生物制药企业能够与临床医生共同挖掘出更多新领域和新方向，共同推进我国肿瘤事业的发展，使我国的肿瘤治疗尽快走向国际，走向世界真正让中国的创新走在世界的前列！
拓益简明处方
特瑞普利单抗注射液
特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的*性。其他用法用量请详见说明书。
本品单药治疗发生率≥10%的不良反应包括贫血、ALT升高、乏力、AST升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。大多数不良反应为轻至中度(1-2级)。其他不良反应请详见说明书。
对活性成份或说明书中所列的任何辅料存在超敏反应的患者。
接受特瑞普利单抗治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在特瑞普利单抗治疗期间及停药以后，可能累及任何组织器官。免疫相关性肺炎，免疫相关性腹泻及结肠炎，免疫相关性肝炎等免疫相关性疾病及其他注意事项请详见说明书
海王星辰医大二院店（大连医院）
